![h3nphlo](/1366085"qn'ocnnoa/analys-v48/user/avatar/29347)
Orexo - Time to Buy?
![Ladda ned](/1366085"qn'ocnnoa/analys-v48/images/download.png)
Bra news i fredags.
Kommentar
Orexo has received a milestone payment of EUR3.3m from partner ProStrakan as Abstral sales have surpassed EUR65m, which is slightly faster than expected. Although we had included this milestone payment in 2012 we expected the event to occur in H2(12) rather than in H1(12). It is obviously very positive that Abstral, that is Orexo’s key product, is growing this strong. Growth was up as much as 39% in Q1(12) driven especially by the key markets France, Italy and Spain. Abstral is now the leading new fast acting fentanyl product in EU.
We expect that US sales will start growing during H2(12). In the US the REMS risk management programme for fast-acting fentanyl products came into effect in March 2012. This means that also the old fentanyl product (i.e.) Cephalon’s Fentora and Actiq will be included in the program. With this in place, Abstral will be able to compete on equal terms and we foresee sales in the US to start increasing significantly.
We believe that the equity market’s interest in Orexo will increase during H2(12) when the expected sales increase of Abstral in the US will become more visible and its proprietary projects have move forward in clinical development. Our probability adjusted DCF value is SEK41/share highlighting a significant up-side potential. We reiterate our BUY recommendation.
Inlägget är redigerat av författaren.
Lite nyheter idag;
STOCKHOLM (Direkt) Orexo och Prostrakan har omförhandlat villkoren för bolagens samarbete kring produkten Abstral.
Den nya överenskommelsen innebär att Prostrakan förvärvar rättigheterna till Abstral i Europa samt Orexos del i samriskbolaget för de nordiska marknaderna. Samtidigt förvärvar Orexo samtliga rättigheter till Abstral i USA från och med den 31 december 2012.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Orexo kommer att få en total nettoersättning om 55 miljoner pund, varav 22,5 miljoner kommer att betalas under 2012, 20 miljoner under 2013 och resterande 12,5 miljoner under 2014.
Prostrakan kommer dessutom att betala tvåsiffriga royalties till Orexo på EU-försäljningen som överstiger förutbestämda årliga nivåer. Därutöver har Orexo rätt till ytterligare delmålsbetalningar vid uppnådda årliga försäljningsnivåer i EU. Avtalet avseende EU gäller till och med slutet av 2019.
Prostrakan tar dessutom över samtliga befintliga samarbetsavtal i övriga världen för Abstral, exklusive Japan, där produkten redan utlicensierats till Prostrakans moderbolag.
Orexo kommer även fortsättningsvis att få delmålsersättning vid definierade försäljnings- och utvecklingsmål samt tvåsiffriga royalty-betalningar för Abstral i övriga världen.
"Jag är mycket glad över att Orexo nu får full kommersiell kontroll över Abstral i USA. Detta är helt i linje med vår tidigare kommunicerade strategi", säger vd Anders Lundström i pressmeddelandet.
Abstral är en snabbt sönderfallande tablett innehållande fentanyl. Produkten är godkänd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Mera news idag och Morgan verkar klara med sin kloss på 28,50
STOCKHOLM (Direkt) Orexo har slutfört en registreringsgrundande
dosproportionalitetstudie för OX219 och studien visar förväntat resultat.
Det framgår av ett pressmeddelande.
OX219 är avsedd för underhållsbehandling av patienter som lider av
opioidberoende.
Orexo behöver genomföra två registreringsgrundande farmakokinetiska studier på
OX219 för registreringsansökan till FDA: en dosproportionalitetsstudie och en
jämförande
biotillgänglighetstudie mot Suboxone.
"OX219-programmet fortsätter nu i full fart med det nära förestående
slutförandet av den avgörande, jämförande biotillgänglighetsstudien", skriver
Orexo i pressmeddelandet.
![rumpino](/1366085"qn'ocnnoa/analys-v48/user/avatar/45)
nu är det några hundra det skall bollas gris med men bra att han blev bortköpt
återköpsprogram efter 13 juli också?
#5 japp
STOCKHOLM (Direkt) Orexo föreslår återköp av maximalt 10 procent av utestående aktier.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Anledningen är att bolagets finanser stärkts efter överenskommelsen med Prostrakan som ger Orexo en fast nettoersättning på cirka 55 miljoner pund de kommande 24 månaderna samt royalty- och delmålsersättningar.
"Med den stärkta balansräkningen som detta innebär, ser Orexo möjligheten att kunna förändra kapitalstrukturen och därmed skapa aktieägarvärde genom ett aktieåterköpsprogram", säger ordförande Martin Nicklasson i pressmeddelandet.
Orexo kommer därför att kalla till en extra bolagsstämma i juli.
STOCKHOLM (Direkt) Orexo har lämnat in registreringsansökan till den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, avseende OX219, Zubsolv.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Inlämningen av registreringsansökan väntas få stor kommersiell betydelse, då den
möjliggör en potentiell lansering av Zubsolv under tredje kvartalet 2013, före
konkurrerande produkter under utveckling, skriver Orexo.
"Vi uppskattar att försäljningen kan komma upp till 500 miljoner dollar
årligen", säger Orexos vd Anders Lundström i en kommentar.
OX219 är en kandidat för behandling av opioidberoende.
Inlägget är redigerat av författaren.
![elector](/1366085"qn'ocnnoa/analys-v48/user/avatar/33704)
Riktigt kul att vi fått ett namn på OX219 nu, också. Det är ett litet men viktigt steg mot lansering. :) Hoppas vi kan komma förbi 50 på allvar nu.
Orexo : Delårsrapport januari-september 2012
OREXO NÄRMARE MÅLET ATT LANSERA ZUBSOLV™ (OX219) - NYTT LÄKEMEDEL MOT OPIATBEROENDE
Under delårsperioden · Nettoomsättningen uppgick till 242,7 (142,9) MSEK. · Intäkter från lanserade produkter ökade med 105 procent till 190,1 (92,8) MSEK. · EBITDA uppgick till -52,5 (-76,9 ) MSEK. · Resultat efter skatt -63,6 (-121,0) MSEK. · Resultat per aktie uppgick till -2,14 (-4,61) SEK. · Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till 105,5 (-70,3) MSEK. · Likvida medel uppgick till 306,2 (294,3) MSEK. · Fasta royaltybetalningar relaterade till Abstral® uppgick enligt det nya avtalet under det tredje kvartalet till 59,4 (17,7) MSEK. · I september inlämnade Orexo registreringsansökan avseende Zubsolv (OX219) till FDA, fem månader tidigare än planerat. · Under tredje kvartalet skedde återköp av egna aktier totalt uppgående till 53 MSEK. Efter delårsperioden · I oktober anlitades Guggenheim Securities LLC för att utvärdera olika strategiska alternativ för kommersialisering i USA.
VD-kommentar:
Under tredje kvartalet nådde vi en viktig milstolpe genom inlämnandet av en registreringsansökan för Zubsolv™ (OX219) till amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Zubsolv är ett läkemedel för behandling av opiatberoende. Tack vare en gedigen insats av våra medarbetare, lyckades vi med detta fem månader tidigare än ursprungligen planerat, något som jag är mycket imponerad av.
I USA finns en betydande marknadspotential för Zubsolv med en kraftigt växande marknad. Zubsolv har flera för patienterna viktiga egenskaper som gör tabletten lätt att använda (som snabb upplösning och mindre tablettstorlek). Med den konkurrenskraftiga produkt som vi bedömer Zubsolv är, räknar vi med att kunna ta betydande marknadsandelar och nå en försäljning på upp till 500 miljoner dollar om året. Lanseringen av Zubsolv planeras till tredje kvartalet 2013. För att stärka Zubsolvs konkurranskraft, har vi startat ett nytt utvecklingsprogram för att ytterligare kunna differentiera vår produkt mot konkurrenterna.
Förutom mycket intressanta framtidsutsikter för Zubsolv, tecknade vi, som tidigare meddelats, under andra kvartalet ett nytt avtal med ProStrakan avseende Abstral®. Avtalet stärkte Orexo finansiellt och innebär att vi under första kvartalet 2013 tar över produkträttigheterna för Abstral i USA. Vår framtida närvaro i USA kommer därmed baseras på att Orexo erbjuder marknaden två attraktiva läkemedel - Zubsolv och Abstral.
Vi har anlitat amerikanska Guggenheim Securities, LLC som finansiell rådgivare för att utvärdera olika strategiska alternativ för kommersialisering i USA. Baserat på analysen, kommer vi i slutet av detta år meddela hur vår kommersialiseringsplan för USA kommer att utformas. Som en konsekvens av denna pågående strategiska översyn, kommer återköp av aktier inte att återupptas i dagsläget.
Anders Lundström Verkställande direktör
Orexo AB (Orexo) meddelar idag att bolaget har ingått ett samarbetsavtal
med AstraZeneca för OX-CLI, ett prekliniskt program för potentiell ny
behandling av luftvägssjukdomar. Enligt avtalet kommer Orexo att ge
AstraZeneca rättigheterna att genomföra utökad preklinisk forskning och
utvärdering av substanser i Orexos OX-CLI-program. AstraZeneca har också
en möjlighet att förvärva samtliga substanser kopplade till programmet.
Överlåtelse och licensavtal kommer då att tecknas av parterna,
innebärande att Orexo erhåller delmålsersättningar under
utvecklingsfasen och royaltyersättningar baserade på framtida intäkter.
"Vårt OX-CLI-program är ett lovande forsknings- och utvecklingsprojekt,
med potential att förbättra behandlingen av luftvägssjukdomar för
miljontals patienter. AstraZeneca, ett ledande globalt bolag inom det
inflammatoriska och respiratoriska området, är en optimal
samarbetspartner för OX-CLI. Vi ser fram emot att följa projektets
utveckling.", säger Orexos VD Anders Lundström.
Vad är detta? Ett nytt område för Orexo? Har aldrig hört talas om det förut.
Akta stödet i den långa rangen som aktien handlats i senaste halvåret...
Distributionsfas?
Mvh H3NPHLO
Visa sida
Ogilla! 69
Gilla!
Weekly